小型中藥制丸機特別適用于小型藥廠、大中型藥廠試制室、中醫藥研究所、醫院、私人診所、中藥店、名貴滋補品現場加工銷售點、整機采用不銹鋼制作,符合GMP標準。且體積小,耗能低,效率高,噪音小,無污染,操作簡單,安全可靠,本機采用220V照明電,取電極為方便。針對中藥制丸機的清潔標準及操作規程問題,制藥設備專家詳細介紹如下:
1、清潔頻次:(1)生產前、生產結束后,清潔消毒一次;?(2)更換品種時必須按本程序清潔消毒;?(3)維修后必須徹底清潔消毒。
2、清潔工具:水盆、毛刷、鑷子、不銹鋼刀、清潔布、橡膠手套。
3、清潔劑、消毒劑:(1)清潔劑:5%洗滌劑溶液;?(2)消毒劑:75%的乙醇溶液或0.1%的新潔爾滅溶液,每月交替使用。
4、清潔地點:就地清潔。拆下的部件移至工器具清洗間清潔。
5、清潔方法(1)生產操作前,用清潔布清潔制丸機表面。(2)生產結束后,光關閉所有電源,再進行清潔:①將制條、飼服機減速到零,關閉搓丸、伺服電機。拿下出條筒內帽,將制條變頻開至10Hz以下擠出料頭回收,最后將制條變頻降至零,并關閉電源。②拿出料倉中推進器、內帽等,用飲用水沖洗。③將翻板、刀具、毛刷卸下用飲用水沖洗。④在卸下上述部件后,可用清潔布將料倉擦洗,擦洗時要注意,防止水流入機架內部電器中。⑤將整機用清潔布擦洗,必要時使用液體洗滌劑。⑥清潔各部件及整機均需用飲用水清洗三次,純化水清洗二次,然后用干燥清潔布蘸75%乙醇消毒。
??(3)清潔完畢后填寫清潔記錄.并請QA檢查員檢查清潔情況,確認合格后,簽字并貼掛“已清潔”狀念標志。???
6、效果評價:機身表面無污跡,出料口和推進器無殘留藥料。???
7、注意事項:???(1)完成上述清洗時須一個人操作設備,避免多人操作設備,引發事故,并要保持斷電;???(2)清潔好的配件放在固定位置,以防亂拿或碰傷等事故出現;???(3)清潔觸摸屏不能用乙醇、汽油等化學稀料擦拭,以免損壞觸摸屏表面。
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